城乡建设环境保护部关于印发《村镇建设管理暂行规定》的通知
建设部
城乡建设环境保护部关于印发《村镇建设管理暂行规定》的通知
为了加强村镇建设的管理，适应农村经济发展的需要，现将《村镇建设管理暂行规定》印发给你们，望结合当地情况，认真贯彻执行。
关于村镇建设用地管理问题，经与农牧渔业部商定，在国务院对村镇规划范围内用地没有作出新的统一规定之前，暂时维持现状。由城乡建设部门管理的村镇建设用地的地方，城乡建设部门要认真负起责任，按照《村镇建设管理暂行规定》的要求，切实加强村镇建设用地的管理。
1985年10月29日
村镇建设管理暂行规定
第一条为了加强村镇的规划、设计、施工管理，保证有领导、有规划、有步骤地建设我国现代化的高度文明的社会主义新村镇的经济、社会发展，创造村镇良好的生产、工作和生活环境，特制定本规定。
第二条规定所称村镇，包括建制镇（不含县城关镇和工矿区）、乡镇和不同规模的村庄。本规定适用于全国所有村镇，以及国营农、林、牧、渔场场部和分场场部所在地。
第三条凡是村镇的规划、建设、各类建筑、公用设施、环卫工程的设计、施工管理，以及村镇其他建设活动，均应遵守本规定。
第四条村镇应当在发展经济的基础上，全面规划，逐步建设。乡镇要建成为乡村一定区域内的经济、文化、科技和服务中心；村庄要全面改善生产条件、居住条件、环境条件和服务条件，做到统筹安排，量力而行，讲求经济效益。
第五条全国村镇都要按照因地制宜，近远结合，有利生产，方便生活，合理面局，节约用地，配套建设，协调发展的原则制定规划，尚未制定规划和规划未经审批的村镇，不得随着建设。
第六条村镇规划分为总规划和建设规划两个阶段。总体规划以乡（镇）为规划范围，依据县域规划和农业区零星制定；建设规划应在总体规划指导下按镇、村分级制定。城镇郊区和村镇规划，应服从城市总体规划的安排。规划和内容和要求，1979年前批准设建制的镇，按《城市规划条例》执行；其他镇和村，按1982年颁发的《村镇规划原则》执行，可以由粗互细，逐步完善。
第七条村镇总体规划和镇的建设规划由所在镇（乡）人民政府负责编制，村的建设规划由所在村民委员会负责编制，国营农、牧、林、渔场场部和分场场部所在地规划，由各场自行组织编制。
第八条村镇总体规划和镇的建设规划，须经镇（乡）人民代表大会讨论通过，报县级人民政府审准，其中建制镇压的规划，执行《城市规划条例》的，须报市级人民政府批准；村的建设规划，须报市级人民政府批准；村的建设规划，须经村民代表大会或村民大会讨论通过，所在镇（乡）人民政府审查同意，县级人民政府批准。国营农、林、牧、渔场场部和分场部所在地规划，经所属县级或县级以上人民政府同意，由各业上级主管部门审查批准。
第九条村镇规划一经批准，即作为指导和管理村镇建设的法定文件。任何部门、单位和个人在村镇规划区域范围内用地和建设，都必须严格按规划进行，不得任意变更。如需修改或变动，应将修改变动的意见报原批准机关批准。
第十条村镇必须科学合理地安排各项用地，既要满足使用功能需要，又要充分提高土地利率，严禁随意占用耕地。
第十一条村镇居民使用宅基地和建设单位使用规划区范围内的土地，应遵照国家《村镇建房用地管理条例》、《城市规划条例》的有关规定，严格审批制度。其中全民所有制单位（包括同集体联营的企业在内）建设用地，应按《国家建设征用土地条例》办理；非农业人口兴办的集体企业建设用地，参照《国家建设征用土地条例》办理。
第十二条村镇居民使用宅基地和建设单位使用规划区范围内的土地，必须经建设主管部门核定建设项目的建址和用地范围，并办理用地手续。严禁任何部门、单位和个人在村镇规划区范围内擅自占地建设，或直接购买、租赁和变相购买、租赁集体土地用于建设，或将自留地用于建设。
第十三条建设项目用地经批准划拨后，任何部门、单位和个人均不得摘自改变土地使用性质和建设内容。如建设计划改变，需要改变土地使用性质，必须重新经过建设主管部门核定，对拨而不用、少用多占的土地，建设单位应及时申报核销或核减，超过1年不报者，建设主管部门有权另作安排。
第十四条在村镇规划区范围内按规划安排建设用地，若与居民原有宅基地及单位已占用土地发生矛盾，应服从村镇规划对用地的安排。如有损失，按有关规定给予补偿。
第十五条在村镇规划区范围内临时用地，须经建设主管部门同意，发给临时用地许可证后方可使用，使用期限不得超过1年，在临时用地上，不准修建永久性或半永久性建筑物和构筑物。禁止在村镇规划区范围内任意挖石取土、堆置垃圾废渣和进行其他破坏地形地貌的活动。
第十六条村镇建设要有计划地进行；公共建筑、生产建筑和公用设施，由当地建设主管部门根据建设单位的申请、审查汇总提出年度计划，经镇（乡）人民政府审查同意后，报县或县以上人民政府批准。
第十七条村镇居民新建、改建、扩建住宅，必须履行申请审批手续，由本人向所在村（居）民委员会提出申请，报镇（乡）人民政府审批，建设主管部门核发准建证件，领证后方可进行建设。
第十八条各级干部在村镇规划范围内新建、改建、扩建住宅，应先向所在单位（领导干部要向上一级领导机关）提出报告，经单位领导审查签署意见后，按本规定第十七条规定办理申请审批手续。
第十九条村镇居民新建、改建、扩建住宅，要适用、安全、卫生、美观。各级建设主管部门应根据当地客基地用地限额和建筑材料供应等情况，规定住宅的准建面积标准，报县以上人民政府批准后施行。
第二十条在村镇规划区范围内新建、改建、扩建公共建筑、生产建筑、公用设施、环卫工程等，有关建设单位事先持工程批准文件向当地建设主管部门提出项目申请，列入年度计划。领取准建证后，方得进行建设，严禁无证建设。
第二十一条凡在村镇规划区范围内的建设项目，均须执行国务院《关于加强乡镇、街道企业环境管理的规定》；按批准的建址、用地、面积和层数进行建设。在建设中，不得防碍交通；不得污染环境；不得破坏村镇各类公共设施，以及矿产资源、文化古迹等。
第二十二条凡因建设需要临时占用村镇原有公用设施，必须报请当地建设主管部门批准，领取临时占用许可证，在允许的占用面积和时间内使用。造成设施破坏和受损失的，要负责赔偿和修复。
第二十三条村镇建设项目的设计与施工，要坚持“百年大计，质量第一”，遵守国家有关建筑设计和施工的政策、法令，规范、规程和标准等。
第二十四条村镇各种公共建筑、生产建筑、公用设施的建设，都要经过设计，并遵守国家有关建筑勘察设计管理的规定。
第二十五条村镇居民自建二层或二层以上楼房，必须有设计图纸，或采用村镇住宅的通用设施和标准设计，村镇住宅及其构配件的通用图或标准图，须经省级主管部门审查批准方得使用。严禁任何单位和个人向村镇居民出售、转让未经审查全格的设计图纸。
第二十六条村镇所在建设项目的设计均须按村镇建设规划对项目设计的要求进行。凡未经建设主管部门批准，未列入村镇建设计划，以及缺乏必要的设计基础资料的项目，设计单位不得进行设计。
第二十七条凡经村镇建设主管部门审查批准的设计文件，建设单位、施工单位和其它单位部门或个人，均不得摘自更改，确需修改设计时，必须商得原设计单位同意，涉及建设规模、内容、标准的重大变更，要报请原审批部门批准。
第二十八条村镇所有建设项目，必须遵守施工操作规程和施工验收规范，严格按照设计图纸施工。项目未经设计或设计水经审查合格的，不得施工。
第二十九条村镇所有建筑构件生产厂（场），必须按照项目设计的构件生产图纸或经省级以上主管部门审查批准的构件标准图纸进行生产，并严格产品质量检验制度。未经质量检查和检查不合格的产品，不得出厂（场）。
第三十条在村镇规划区范围内从事建筑施工的企业和个体木瓦匠，必须持有工商行政管理部门颁发的营业执照，在核定范围内承接施工任务。施工企业和个体木瓦匠承接任务的范围，由建设主管部门根据国家有关建筑施工技术管理和规定审定。
第三十一条村镇一切施工企业，都要建立健全各项施工管理制度，加强施工技术指导和施工检查，确保工程质量；并按国有加强建筑企业安全生产和有关规定，建立安全生产责任制度、安全生产教育制度、安全生产技术措施制度、安全生产检查制度和职工伤亡命事故报告制度，不断改善劳动条件，确保施工安全。
第三十二条各级建设主管部门都要按照国家档案部门的规定和要求建立村镇建设档案。村镇建设档案实行分级管理制度。建设中形成的规划、文件资料、设计施工图纸、图表和其它基础材料，要及时整理归档，不得散失，不得据为已有。
第三十三条国务际城乡建设环境保护部乡村建设局，负责管理全国的村镇建设工作。
省、自治区、直辖市人民政府的城乡建设厅（建委），市（地）、县人民政府的城乡建设局（建委），为地方各级建设主管部门， 下设村镇建设管理机构，负责管理本行政区域内的村镇建设工作。
镇（乡）人民政府的建设助理员，负责具体管理本镇（乡）的村镇建设工作。
第三十四条各级村镇建设管理机构需设相应事业机构，主要承担村镇建设的规划、勘测、设计和科研任务。
第三十五条各级村镇建设管理机构和事业机构，要加强对技术干部的管理和培养工作，逐步建立健全村镇建设技术人员的职称评定和考核制度。
第三十六条本规定自颁发之日起施行。
第三十七条各地区可依据本规定，结合当地具体情况制定实施细则。
第三十八条本规定由城乡建设环境保护部乡村建设局负责解释。
上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法
上海市食品药品监管局
市食品药品监管局关于下发《上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法》的通知
各分局、各药品检验所，上海市医疗器械检测所、上海市食品药品包装材料测试所：
为加强和规范本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验工作，保证抽验工作的质量，根据国家有关法律法规，结合本市药品、医疗器械和药用包装材料的监督检查和抽样检验工作的实际，在反复征询各单位意见的基础上，我局制订了《上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法》。现下发给你们，请遵照执行。本办法从2005年7月1日起实施。
附件：上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法
上海市食品药品监督管理局
二00五年六月十三日
上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法
第一章 总则
第一条为加强和规范本市药品、医疗器械和药用包装材料（以下简称药包材）的质量监督抽验工作，保证抽验工作的质量，保障人民用药用械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《医疗器械监督管理条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品质量监督抽验管理办法》，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条本市药品、医疗器械和药包材的抽验工作以公共财政为保障，遵循客观、公正，科学严谨，合法合理的原则，实行管理、抽样与检验分开，行政、事务与技术分离的制度。
第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验计划和方案的制订、抽样、检验(测)、检验（测）结果的告知和
核查、复验、余样和样品的退还以及质量公告的发布。
第四条本规定所指质量监督抽验包括监督性抽验、评价性抽验和摸底性抽验。
监督性抽验是指上海市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）根据国家和本市药品、医疗器械和药包材监督管理的要求所进行的抽验。
评价性抽验是指根据国家食品药品监督管理局或市食品药品监管局的要求，为掌握、了解全国和本市某一类或某一品种药品、医疗器械和药包材的质量状况所进行的抽验。
摸底性抽验是指因现行规定尚不明确或现行标准尚不完善,市场或使用中存在较多问题，而对产品质量状况进行调查和摸底的抽验。
第五条市食品药品监管局负责组织本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验工作。
市食品药品监管局稽查处（以下简称局稽查处）具体负责抽验工作计划的制定、组织实施及协调；组织发布质量公告；依法组织对抽验不合格的药品、医疗器械和药包材进行行政处罚。
市食品药品监管局有关业务处室、局稽查大队及各区（县）分局承担本市药品、医疗器械和药包材的抽样工作；有特殊技术要求的抽样工作由市食品药品监管局委托相应检验（测）部门承担。
第六条上海市药品检验所（以下简称市药检所）及各区域药品检验所（以下简称区域药检所）承担药品质量检验工作。
上海市医疗器械检测所(以下简称市医疗器械检测所)和市药检所承担国家食品药品监督管理局认定的检验（测）范围内的医疗器械质量检验（测）工作;认定范围外的医疗器械检验（测）工作由市食品药品监管局委托国家食品药品监督管理局认定的其他医疗器械检测部门承担。
上海市食品药品包装材料测试所（以下简称市食品药品包装材料测试所）承担药包材的质量检验工作。
第二章 质量监督抽验的计划和方案
第七条本市药品、医疗器械和药包材年度质量监督抽验计划由局稽查处根据本市药品、医疗器械和药包材等质量情况，会同局有关业务处室及检验（测）部门制订，报局领导批准。
第八条市食品药品监管局每年十二月下旬下达下一年度的质量监督抽验计划。
年度质量监督抽验计划内容包含：全年的抽验量、抽样单位监督抽样量和检验（测）机构检验（测）量的分配、评价性抽验和摸底性抽验内容、监督性抽验的结构等。
第九条药品监督性抽样方案由各抽样单位根据市食品药品监管局下达的年度质量监督抽验计划中药品抽验内容制定，并报局稽查处备案。
药品评价性和摸底性抽验，医疗器械及药包材抽验应当在年度质量监督抽验计划的范围内制订抽验方案。
药品评价性和摸底性方案及药包材抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、检验（测）项目和抽验范围等内容。
医疗器械抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、抽样方式、抽样范围、检验（测）依据或标准、检验（测）项目、检验（测）结果判定规则、复验受理条件及检验（测）样品退还等内容。
第十条局稽查处根据药品的抽验计划、医疗器械和药包材的抽验方案向各抽样单位下达《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。
第十一条监督性抽验的重点为：
（一）本市新建、改建厂房、新建车间和改建车间生产的药品、医疗器械和药包材；新批准生产的药品、医疗器械、药包材、医院制剂和中药保护品种；
（二）经营、使用量大的药品、医疗器械和药包材；急救药品和医疗器械；
（三）品种易混淆的中药材和饮片；
（四）各级质量公告中公布的不合格药品、医疗器械和药包材；
（五）质量不稳定的药品、医疗器械和药包材；
（六）监督检查中发现的质量可疑的药品、医疗器械和药包材；
（七）本市医疗机构集中招标采购的药品和医疗器械；
（八）临床使用不良反应较多的药品和医疗器械;
（九）市场和使用中质量投诉较集中的产品；
（十）列入国家和本市重点监管范围的医疗器械；
（十一）国家食品药品监督管理局和上海市食品药品监管局认为需要监督抽查检验的其它药品、医疗器械和药包材。
监督性抽验重点品种可根据监督管理的需要适时进行调整。
第三章 抽样
第十二条药品、医疗器械和药包材质量抽样工作应当由两名或两名以上抽样人员实施。
第十三条抽样人员在执行抽样任务时应当出示执法证件或派遣单位出具的证明文件及《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。
第十四条抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程不得影响所抽样品的质量。
第十五条有下列情况之一的，不予抽样：
（一）样品包装破损的；
（二）药品、医疗器械剩余有效期少于三个月的，药包材剩余保质期少于九十天的，监督抽验中有特殊情况的除外。
第十六条抽样应当在被抽样单位存放经检验（测）或验收合格的药品、医疗器械和药包材的现场实施。
第十七条抽样单位进行抽样应当通知被抽样单位有关人员到场。
第十八条抽样人员实施抽样时，应当检查被抽样品的包装情况及储存条件,据实填写《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》（附件一）；涉案样品的抽样，应当在抽样凭证的右上角及备注栏注明“涉案”字样。抽样结束后，抽样人员应当用《药品（医疗器械、药包材）封签”》（附件二）将所抽样品签封。
第十九条药品抽样量应当保证检验的进行,一般为检验量的三倍。
对于小型药店、个体诊所等不能抽取检验三倍量的，可以抽取检验量的一点五至两倍。
第二十条对于被抽样单位提出药品（药包材）检验剩余样品（以下称余样）退还要求的，抽样单位应当在《药品（药包材）抽样记录及凭证》的右上方注明“申请余样退还”字样。
第二十一条《药品（医疗器械、药包材）封签》和《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；无法加盖被抽样单位公章的，可以由被抽样单位的相关部门章代替；被抽样对象为个人的，由该个人签字或盖章。
第二十二条抽样人员应当在完成抽样后的三日内将所抽取的样品移送至承担检验（测）任务的检验（测）机构。移送前，样品应当保存在符合其储存条件的样品库中；样品的运输和移送过程不得影响被抽样品的质量。
不易搬运或需要特殊运输的设备性医疗器械，完成抽样后，可以要求被抽样单位在规定的时间内移送至指定的检验（测）机构；被抽样单位有检测设备和条件的，可以由检测部门根据医疗器械抽验方案在现场直接检测。
第二十三条抽样人员应当在抽样后的二十四小时内将抽样信息输入“抽验信息数据库”。
第四章 检验(测)
第二十四条承担检验（测）的机构应当按照相关规定核查样品，确认符合后予以签收。
有下列情况之一的，不予签收：
(一) 由于样品包装破损、抽样量不足而造成检验（测）无法进行的；
(二) 《药品（医疗器械）（药包材）抽样记录及凭证》填写不清或内容不符的；
(三) 《药品（医疗器械、药包材）封签》粘贴不完整的。
第二十五条检验（测）机构储存样品应当符合样品储存的要求。
第二十六条监督性抽验的药品应当按照现行的国家标准进行检验，检验项目应当由抽样单位在“抽样记录及凭证”中予以说明。
评价性和摸底性抽验的药品应当根据下达的抽验方案中确定的检验项目进行检验。
实施国家标准或行业标准的医疗器械、药包材应当按照国家标准和行业标准检测，无国家标准或行业标准的，按照注册产品标准检测。
第二十七条药品检验应当在收到样品后的二十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品检验周期为十个工作日，特殊案件样品的检验周期为三个工作日。
医疗器械检测应当在收到样品后的四十五个工作日内完成，并出具检测报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。
药包材检验应当在收到样品后的三十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。
第二十八条由于下列情况需要延长检验(测)周期的,检验（测）机构应当在收到样品后的二十个工作日内书面通知抽样单位和局稽查处，并说明延长理由。
（一）需向其他省(市)检验(测)部门或企业调取检验(测)用的对照品、标准品或标准的；
（二）部分检验(测)项目需要委托其他有资质的检验(测)机构进行检验(测)的；
（三）检验（测）方法需要进一步确定的；
（四）有项目检验（测）不合格，需要换人或换仪器复检（测）的。
第二十九条药品、药包材的留样应当按照《药品质量监督抽验管理规定》的有关要求进行。
医疗器械的留样按照下达的医疗器械抽验方案进行。
第三十条区域药检所对部分项目无法检验的样品，应当在二个工作日内将全部样品转交至市药检所检验，由市药检所出具检验报告书。
第三十一条区域药检所初检结果为不合格且须移送至市药检所复试的样品，区域药检所应当在二个工作日内移送至市药检所。市药检所在收到样品后的十四个工作日内完成检验、出具检验报告书，并在一个工作日内送达相应的区域药检所。区域药检所应当在收到市药检所检验报告书后的一个工作日内完成检验报告合成工作，并在报告书中注明复试项目的检验单位。
第三十二条不合格检验（测）报告书应当说明当事人复验的权利、时限、复验（测）机构和申请复验时提交的有关资料等事项。
第三十三条承担摸底性抽验的检验（测）机构应当在完成检验（测）后的五个工作日内将检验（测）结果以书面总结形式报局稽查处。
第三十四条检验（测）机构应当在检验（测）报告签发后的三个工作日内出具检验（测）报告书，并且将检验（测）结论输入“抽验信息数据库”。
第五章 检验（测）结果的告知和核查
第三十五条检验（测）结论为合格的，检验（测）机构可每周一次性集中将检验（测）报告书一式两份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。
需要余样退还的，检验（测）机构应当在合格报告书中告知退样数量、领取余样期限等有关事项。
第三十六条从本市生产企业抽样的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，二份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。
第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，三份发给抽样单位，其中二份由抽样单位在收到检验（测）报告后的五个工作日内分别送达被抽样单位和生产企业。
第三十八条从经营企业或使用单位抽样的外省市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书三份报局稽查处，二份送达抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。
第三十九条涉及外省(区、市)生产企业生产不合格产品的，局稽查处应当在收到报告书起的三个工作日内制作核查函，随附不合格检验（测）报告书原件两份和核查回单，送达不合格品生产企业所在地省级药品监管部门请求核查。
第六章 复验
第四十条药品被抽样单位或被抽样药品的生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向市药检所书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。
医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的，应当在收到不合格检测报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复测的,可以在收到不合格检测报告书之日起的十五个工作日内向原检测机构书面申请复测,也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或确定的医疗器械检测机构书面申请复测。
药包材被抽样单位或被抽样药包材的生产企业对药包材检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向原检验机构书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。
第四十一条受理复验申请的检验（测）机构，应当在七个工作日内对当事人的复验申请的条件进行审核，告知当事人是否受理的决定，并书面通知局稽查处和抽样单位。
有下列情况之一的，不予受理：
（一）国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目；
（二）国家食品药品监督管理部门规定的不宜复验的其他项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；
（三）国家食品药品监督管理局规定和医疗器械抽验方案或医疗器械质量标准中规定不予复验（测）的项目；
（四）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；
（五）已经申请过复验并有复验结论的；
（六）不按规定交纳检验费用的。
第四十二条复验机构为市药品检验所的，市药品检验所应当在三个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应当在收到通知后的三个工作日内提供留样。
复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的药品检验机构的，市药检所应当在收到该检验机构要求提供检验后留样通知的七个工作日内提供留样。
复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的其他药包材检验机构，市食品药品包装材料测试所应当在收到该检验机构要求提供检测后留样通知的七个工作日内提供留样。
第四十三条市药品检验所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、原检验机构、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。
市医疗器械检测所应当在作出受理复验决定并在收到留样之日起的十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。
市食品药品包装材料测试所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。
第七章 检验（测）后余样和样品的退还
第四十四条依被抽样单位申请，检验合格且包装完好的药品和药包材的余样可以退还被抽样单位。
第四十五条需要退还余样的药品和药包材，其数量应当符合检验机构在检验报告书上所注明的退样数量。
第四十六条医疗器械退还的样品包括合格并且完整的检测样品、余样品和留样品。
第八章 质量公告
第四十七条本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验结果由市食品药品监管局以质量公告的形式通过国家食品药品监管部门网站和市局的网站定期向社会公布。
本市的质量公告每季度一期，每季度第一个月发布上季度的质量公告。
第四十八条在规定期限内提出复验申请并被受理的，暂不予公告。
第四十九条质量公告发布前,由局稽查处按照国家有关规定组织核实。
第五十条公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。
第九章 附则
第五十一条本市药品、医疗器械和药包材的抽验收费按照国家发展改革委员会、国家财政部、上海市财政局、上海市物价局制定的收费标准及市食品药品监管局《上海市食品药品监督管理局抽验专项经费财务管理办法》有关规定执行。