卫生部


医院消毒供应室验收标准（试行）

1988年2月10日，卫生部

消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。
一、建筑要求
供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。
二、人员编制
供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中1／2以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。
三、领导体制
供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。
四、必备条件
1．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。
2．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。
3．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。
4．压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。
5．棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。
6．劳保用品：个人防护眼镜、防酸衣、胶鞋、胶手套等。
五、管理要求
1．严格执行部颁《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定。健全岗位责任制、物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等制度。当前要重点加强关于“输液、输血器、注射器洗涤操作规程”（附件1）“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准”（附件2）的贯彻执行。做好一次性注射器具的回收、消毒工作。


2．根据医院的性质、任务和人员情况，一般应分设洗涤组、包装组、敷料组、消毒组、发放组、器械组和质检组（或由药剂科代检）。有条件的应将针头、注射器、输液管与其它各种器材、导管分室处理。已消毒区和未消毒区必须严格分开。
3．供应室人员必须树立严肃认真的工作态度，严格无菌观念，认真执行各项技术操作规程和质量检验标准，熟悉各种器械、备品的性能、消毒方法和洗涤操作技术，做到供应物品的适用和绝对无菌，确保医疗安全。
4．质量控制：由护士长或质量监督员负责对原材料的质量检查，并对供应的无菌医疗用品进行定期定量质量监测。建立热原反应原因追查制度，和热原反应发生情况月报制度。凡发生热原反应，必须立即向所属药检部门报告，并送检有关输液、注射器具及药品。
附件1：输液、输血器、注射器洗涤操作规程
输液、输血器（以下简称输液器）用后，立即用清水冲洗。头皮针和用于穿刺的注射器及针头立即用可杀灭乙肝病毒的消毒液分别浸泡（针筒、针头孔和头皮针管内不应有气体），然后送供应室洗涤。供应室回收后应全部拆开，根据不同部分的特点，分别处理。整个洗涤过程应包括去污、去热原、去洗涤剂、精洗四个环节。
1．玻璃部分洗涤方法：（1）用常水清洗，将残留物洗掉，用适当洗涤剂洗刷至光亮再将洗涤剂冲净。（2）将重铬酸钾硫酸洗液挂满吊桶内壁，注射器放在洗液中浸过，莫斐氏滴管、针头接管泡入洗液中，均放置4小时以上，或采用干热法去热原。（3）用常水冲净洗液。（4）用蒸馏水冲洗两次，再用新鲜（无热原）经过滤的蒸馏水冲洗两次。
2．胶管及胶塞的清洁方法：（1）及时用常水冲洗残留的血块及药液，然后用少量碱水揉搓，再用常水冲掉碱液和脱落物。（2）浸入4％（ｇ／ｍｌ）ＨＣｌ溶液中放置12小时，注意胶管中间不要有气体。（3）取出后用常水冲洗到中性。（4）用蒸馏水冲洗2—4次，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗两次。
3．针头的清洁方法：（1）拆下的针头用常水浸洗。（2）可放入超声机内，加清洗消毒剂，超声30分钟，或浸入2—3％碳酸钠或碳酸氢钠溶液中煮沸15分钟。然后用针头机冲洗或用铜丝贯擦针孔，用棉签卷擦针栓，将残留血块及药液除去。（3）用常水洗净。（4）用蒸馏水冲洗，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗。
4．头皮针管的清洁方法：（1）用常水冲洗将残留物洗净。（2）注入可杀灭乙肝病毒的消毒液浸泡。（3）取出后注入3—5％过氧化氢溶液放置12小时。（4）用常水洗净。（5）用新鲜过滤蒸馏水冲洗2—4次。
5．包布应放在专用洗衣机中（或送洗衣房专锅）洗净、干燥。其它包装用容器也应洗净。
6．组装灭菌：（1）装配室应与其它操作间隔开，在做好清洁卫生后用紫外线消毒。（2）将上述清洗干净的输液器组装后，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗内外一次。（3）将输液器、注射器包裹或装盒，并放上记有洗涤者、质量负责人、灭菌日期的卡片。（4）高压蒸汽灭菌。（5）注意：从最后一次用新鲜过滤蒸馏水冲洗至灭菌开始，不应超过1—2小时。
7．灭菌后的输液器、注射器应放在专用柜中保存，在干燥条件下储存日期以1周为宜。
附件2：输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准
本标准的输液、输血器（以下简称输液器）是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于输液、输血的开放式或密闭式输液器。注射器是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于注射或加药的各种不同规格的玻璃注射器。为确保患者临床输液用药安全，洗涤灭菌后的输液器、注射器经检查应符合本标准之规定。
开放式输液器包括吊桶及与它相连接的管道（胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管）。
密闭式输液器包括胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管。
注射器包括和它配套使用的针头。
输液器和注射器均应用合适的包布包裹或其它合适的容器盛装。
〔外观〕包布或容器应完整、清洁、干燥、无臭。包装外应有洗涤者、灭菌者或质量负责人及储存（有效）期限等标记。
输液器各部分应完整配套，连接严密、牢固、无粘附物。瓶盖不脱落异物。玻璃部分应光洁，水冲后不挂水珠。胶管部分不发粘、不老化。针头不应被剔出异物。
〔检查〕
澄明度 开放式输液器注入灭菌注射用水5ｍｌ，密闭式输液器注入灭菌注射用水2．5ｍｌ，经充分冲洗输液器后（注意不要揉搓胶管），将水集中在莫斐氏滴管中，参照注射剂澄明度的检查方法检查。
注射器各部连接好，经针头吸入灭菌注射用水（20ｍｌ以上注射器吸2ｍｌ，10ｍｌ以下注射器吸1ｍｌ），充分冲洗注射器内壁后，参照注射剂澄明度检查方法检查。
以上检查均不应混浊。
细菌内毒素 将上述灌入或吸入灭菌注射用水的输液器或注射器放入保温箱或干燥箱中于50℃±5℃保温半小时，其间输液器要进行两次胶管的揉捏和吊桶的转动，以使灭菌注射用水充分接触输液器内壁。抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。注射器要进行两次荡洗，抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。头皮针管要首先注满灭菌注射用水，与输液器在相同的条件下保温后，抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。
细菌内毒素检查采用鲎试验法，结果不得出阳性。
灭菌质量 用Ｓ—ＢＩ高压灭菌生物指示剂检查应合格。即事先将该指示剂与欲检物品同时灭菌后按规定判断结果。
氯化物 取输液器中检查细菌内毒素后剩余水1ｍｌ，置小试管中，加销酸银试液1滴，不得发生混浊（仅限硅胶管做管道的输液器）。取注射器中检查细菌内毒素后剩余水0．5ｍｌ，置小试管中，加硝酸银试液1滴，不得发生混浊。
酸碱性 取输液器或注射器中检查细菌内毒素后剩余的水，滴在广泛ｐＨ试纸上，ｐＨ应为5—7。
附 试剂 试纸
1．灭菌注射用水应符合以下质量要求：
氯化物 参照蒸馏水项下的检查法（中国药典1985年版二部583页）检查，应符合规定。
细菌内毒素 用鲎试验法检查，不应出现阳性。其它各项应符合灭菌注射用水（中国药典1985年版二部263页）项下规定。
2．硝酸银试液 同中国药典1985年版二部。
3．ｐＨ广泛试纸用ｐＨ1—14规格。
4．鲎试剂敏感度1ｎｇ／ｍｌ。


湖北省人民政府


湖北省无照经营行政处罚办法
湖北省人民政府


（2000年11月27日湖北省人民政府常务会议审议通过）


第一条 为制止无照经营行为，维护市场经济秩序，保护经营者和消费者的合法权益，根据有关法律法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 凡在本省行政区域内依法应当向工商行政管理部门申请登记注册、领取营业执照后从事生产、经销、服务等经营活动的单位和个人，必须遵守本办法。
第三条 本办法所称无照经营，是指经营者未依法向工商行政管理部门申请登记注册、领取营业执照，或者没有合法、有效的营业执照而从事经营活动的行为。
第四条 各级工商行政管理部门负责对无照经营行为的治理、查处工作。
各级公安、交通、建设、物价等部门应当配合工商行政管理部门对无照经营行为的治理、查处工作。
第五条 各级人民政府及其有关部门应当根据法律法规规定和城乡建设规划，统筹安排、培育和扶持各类市场，并通过增设摊位、增辟摊群、开放夜市等途径，为经营者提供经营场所。
工商行政管理部门应加大登记注册管理法律法规的宣传力度，为经营者提供咨询服务，及时办理登记注册手续。
第六条 下列行为属无照经营行为：
（一）未依法申请登记注册并领取营业执照而从事经营活动的；
（二）超过核准登记的有效期限，或者办理歇业、注销登记手续后继续从事经营活动的；
（三）清算期间开展新的经营活动的；
（四）被依法责令停产停业期间，或者被依法吊销营业执照后从事经营活动的；
（五）持伪造、借用、租用、作废等非法、无效的营业执照从事经营活动的；
（六）法律法规规定的其他无照经营行为。
第七条 任何单位和个人不得从事下列活动：
（一）以出租、出借、转让等方式为无照经营者提供营业执照的；
（二）明知或者应知对方为无照经营而为其提供有关证明、介绍信、合同文本、发票、银行帐户、资金、场所、原辅材料、设备等经营条件，或者为其代出证明、代订合同、代开发票、代理和发布广告及为其提供居中介绍等便利条件的；
（三）法律、法规、规章禁止的与无照经营有关的其他活动。
第八条 工商行政管理部门查处无照经营行为时，可依法行使下列职权：
（一）调查、询问无照经营者和与无照经营行为有关的单位和个人；
（二）查阅、复制与无照经营行为有关的合同、帐册等资料；
（三）检查与无照经营行为有关的场所、物品，依照有关法律法规查封、扣押与无照经营行为有关的资料和物品、设备、工具等财物；
（四）法律、法规、规章规定的其他职权。
第九条 工商行政管理部门采取查封、扣押措施，应当经县级以上工商行政管理局局长批准后，按规定的程序实施，并向当事人送达查封、扣押财物通知书及清单。查封、扣押的时间最长不得超过60日。
在边远、水上、交通不便地区或者不及时采取查封、扣押措施可能影响调查取证的，可以先行按规定的程序采取查封、扣押措施，并于3日内补办批准手续。
第十条 对被查封、扣押的财物，应当妥善保管，严禁动用、调换或者损毁。
被查封、扣押的财物容易腐烂、变质的，工商行政管理部门可以在留取证据后先行处理。
第十一条 有下列情形之一的，工商行政管理部门应当立即向当事人送达解除强制措施通知书，解除查封或扣押措施。
（一）当事人没有无照经营行为，或者查封、扣押的财物与无照经营行为无关的；
（二）查封、扣押财物期限届满的；
（三）行政处罚决定已执行，应当返还查封、扣押财物的；
（四）法律、法规、规章规定应当解除查封、扣押措施的。
第十二条 查封、扣押的财物，在查封、扣押之日起90日内无法找到当事人的，或者解除行政强制措施通知书送达之日起30日内，当事人不认领被解除查封、扣押财物的，经县级以上工商行政管理部门负责人批准，其财物上缴省财政部门，或者依法予以变卖后，将变卖款上缴省财
政部门。
第十三条 工商行政管理部门及其工作人员违法采取查封、扣押措施，侵犯当事人财产权的，应当依照国家赔偿法的规定予以赔偿。
第十四条 违反本办法第六条规定的，工商行政管理部门应当责令其停止违法活动；收缴有关印章和非法持有的营业执照、合同文本、发票等资料；限期15日之内向工商行政管理部门申请办理营业执照；并可依照有关法律法规和规章的规定，给予没收违法所得和罚款等行政处罚。
第十五条 违反本办法第七条规定的，工商行政管理部门应当责令改正，属非经营性活动的，可处1000元以下的罚款，属经营性活动的，可处5000元以下的罚款。法律、法规对所列行为的处罚机关及处罚方式另有规定的，从其规定。
第十六条 当事人动用、调换、转移被依法查封、扣押财物的，工商行政管理部门应当责令其限期追回，并可处3万元以下的罚款。
第十七条 本办法规定的行政处罚，可以由工商行政管理所决定；但罚款超过5000元的，应当由县级以上工商行政管理部门决定。
第十八条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院起诉。逾期不申请复议或者不起诉，又不履行行政处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第十九条 工商行政管理部门及其工作人员动用、调换、损毁或者私分被查封、扣押财物的，有管理权的部门应当责令其改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 工商行政管理部门的工作人员在监督管理无照经营行为中玩忽职守，徇私舞弊，滥用职权的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 本办法应用中的问题，由省工商行政管理部门负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。



2000年12月7日